Tıbbi Cihazlar Uyarı Sistemine İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Tebliğ hükümlerince sorumluluklarınızı üstlenip, aşağıdaki başlıklar altında sizin için yerine getiriyoruz.

• Uyarı Takip Sistemi hizmetleri
  
  • Olumsuz olay
    
    • Bildirimin alınması, eksiklerin tamamlanması
      
    • Ön değerlendirme ve bildirim kararının alınması
    • Raporlama
    • Sunum
    • İzleme
      
  • Bildirimler
    • Uyarı sistemine elektronik bildirim için rapor hazırlığı
      
    • İmalatçı Olumsuz Olay Raporu (OOBF)
    • Saha Güvenliği Düzeltici Faaliyet Raporu (SGDF)
    • Saha Güvenliği Bildirimi eki
    • Dosyaların derlenmesi
    • Kuruma sunum
  • Düzeltici eylemler
    • Planlanma
      
    • Bakanlık ile konsensüs
    • Bilgilendirme mektubu hazırlanması/dağıtımı
    • Uygulama