Advers reaksiyon bildirim sürecini etkin hale getirerek, bildirimlerin kalitesini ve tüm çalışanların farmakovijilans konusundaki farkındalığını artırmaktır.
Eğitim İçeriği
✅ T.İ.T.C.K. yorum ve onayı ile güncel yönetmelik ve standartlar çerçevesinde hazırlanmıştır.
✅ Eğitim sunumlarımız video ve görseller ile zenginleştirilmiştir.
Eğitim Seviyeleri
Eğitimlerimiz çalışanlarınızın iş pozisyonlarına göre üç ayrı seviyede belirlenmiştir:
🔵 Başlangıç
🟠 Orta
⚫ İleri
Eğitim Dili
🇹🇷 Türkçe,
🇬🇧 İngilizce
🇷🇺 Rusça
seçenekleriyle hazırlanmıştır.
Eğitim Ölçme ve Değerlendirme
✅ Eğitimin sonunda katılımcının başarısını ölçme ve değerlendirmeamacıyla sınav yapılır.
✅%80 başarı kriterini sağlayamayan katılımcıların eğitimleri tekrarlanır.
Katılım Belgesi
Eğitimin sonunda Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşu PharmaSoft İlaç Bilişim Danışmanlık Hiz. Ltd. Şti. tarafından katılım belgesi verilecektir.
✅ Güncel yönetmelik ve İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül VII – Sinyal Yönetimi çerçevesinde hazırlanmıştır.
✅ Eğitim sunumlarımız video ve görseller ile zenginleştirilmiştir.
Eğitim Seviyeleri
Eğitimlerimiz çalışanlarınızın iş pozisyonlarına göre seviyelendirilmektedir:
Eğitim Dili
🇹🇷 Türkçe,
🇬🇧 İngilizce
seçenekleriyle hazırlanmıştır.
Eğitim Ölçme Ve Değerlendirme
✅ Eğitimin sonunda katılımcının başarısını ölçme ve değerlendirmeamacıyla sınav yapılır.
✅%80 başarı kriterini sağlayamayan katılımcıların eğitimleri tekrarlanır.
Katılım Belgesi
Eğitimin sonunda Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşu PharmaSoft İlaç Bilişim Danışmanlık Hiz. Ltd. Şti. tarafından katılım belgesi verilecektir.
Risk Yönetim Planı (RYP) Eğitimi
AMAÇ
İÇERİK
SEVİYELER
DİL
ÖLÇME VE DEĞERLENDİRME
KATILIM BELGESİ
Eğitimin amacı;
İlaçla ilgili riskleri tespit etmek, tanımlamak, önlemek ya da en aza indirmek için tasarlanmış Risk Yönetim Planı’nın hazırlanması konusunda güncel kılavuz ve pratik uygulamalar ışığında çalışanların yetkinliğinin artırılması amaçlanmaktadır.
Eğitim İçeriği
✅ Güncel yönetmelik ve – İFU Kılavuzu Modül VI – Risk Yönetimi Sistemleri çerçevesinde hazırlanmıştır.
✅ Eğitim sunumlarımız video ve görseller ile zenginleştirilmiştir.
Eğitim Seviyeleri
Eğitimlerimiz çalışanlarınızın iş pozisyonlarına göre seviyelendirilmektedir.
Eğitim Dili
🇹🇷 Türkçe,
🇬🇧 İngilizce
seçenekleriyle hazırlanmıştır.
Eğitim Ölçme Ve Değerlendirme
✅ Eğitimin sonunda katılımcının başarısını ölçme ve değerlendirme amacıyla sınav yapılır.
✅%80 başarı kriterini sağlayamayan katılımcıların eğitimleri tekrarlanır.
Katılım Belgesi
Eğitimin sonunda Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşu PharmaSoft İlaç Bilişim Danışmanlık Hiz. Ltd. Şti. tarafından katılım belgesi verilecektir.
Farmakovijilans Sistemi Ana Dosyası (FSAD) Eğitimi
AMAÇ
İÇERİK
SEVİYELER
DİL
ÖLÇME VE DEĞERLENDİRME
KATILIM BELGESİ
Eğitimin amacı;
Farmakovijilans Sistemi Ana Dosyası’nın oluşturulması, kayıt altına alınması, güncel tutulması ve arşivlenmesi konularında yetkinliğin artırılmasını sağlamaktır.
Eğitim İçeriği
✅ Güncel yönetmelik ve – İFU Modül V – Farmakovijilans Sistemi Ana Dosyası Kılavuzu çerçevesinde hazırlanmıştır.
✅ Eğitim sunumlarımız video ve görseller ile zenginleştirilmiştir.
Eğitim Seviyeleri
Eğitimlerimiz çalışanlarınızın iş pozisyonlarına göre ayarlanmaktadır.
Eğitim Dili
🇹🇷 Türkçe,
🇬🇧 İngilizce
seçenekleriyle hazırlanmıştır.
Eğitim Ölçme Ve Değerlendirme
✅ Eğitimin sonunda katılımcının başarısını ölçme ve değerlendirme amacıyla sınav yapılır.
✅%80 başarı kriterini sağlayamayan katılımcıların eğitimleri tekrarlanır.
Katılım Belgesi
Eğitimin sonunda Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşu PharmaSoft İlaç Bilişim Danışmanlık Hiz. Ltd. Şti. tarafından katılım belgesi verilecektir.
Periyodik Yarar / Risk Değerlendirme Raporu (PYRDR) Eğitimi
AMAÇ
İÇERİK
SEVİYELER
DİL
ÖLÇME VE DEĞERLENDİRME
KATILIM BELGESİ
Eğitimin amacı;
Periyodik yarar/risk değerlendirme raporlarının hazırlanması, arşivlenmesi ve Kuruma sunulması konularında, güncel kılavuz ve pratik uygulamalar ışığında yetkinliğin artırılması amaçlanmaktadır.
Eğitim İçeriği
✅ Güncel yönetmelik ve – İFU Kılavuzu-Modül III-Periyodik Yarar/Risk Değerlendirme Raporu Kılavuzu çerçevesinde hazırlanmıştır.
✅ Eğitim sunumlarımız video ve görseller ile zenginleştirilmiştir.
Eğitim Seviyeleri
Eğitimlerimiz çalışanlarınızın iş pozisyonlarına göre seviyelendirilmektedir.
Eğitim Dili
🇹🇷 Türkçe,
🇬🇧 İngilizce
seçenekleriyle hazırlanmıştır.
Eğitim Ölçme Ve Değerlendirme
✅ Eğitimin sonunda katılımcının başarısını ölçme ve değerlendirme amacıyla sınav yapılır.
✅%80 başarı kriterini sağlayamayan katılımcıların eğitimleri tekrarlanır.
Katılım Belgesi
Eğitimin sonunda Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşu PharmaSoft İlaç Bilişim Danışmanlık Hiz. Ltd. Şti. tarafından katılım belgesi verilecektir.