Bu eğitim, çalışanlarınızın advers reaksiyon bildirim sürecini sadece öğrenmesini değil, aynı zamanda neden önemli olduğunu fark etmesini sağlar.

🎯 Hedefimiz:
Advers reaksiyon bildirimlerini daha etkin, doğru ve zamanında yapabilen bir yapı oluşturmak;

ekibinizin tamamında farmakovijilans farkındalığını artırmak.

✅ Tüm seviyelerde çalışanlara yönelik içerik
✅ Gerçek vakalar üzerinden uygulamalı anlatım
✅ Kurumunuza özel örneklerle şekillendirilmiş sunumlar

Farmakovijilans kültürünü kurumunuza yerleştirmek için buradayız.

🎓 Eğitimlerimiz, TİTCK yorum ve onayı dikkate alınarak, güncel yönetmelik ve standartlara tam uyumlu şekilde hazırlanmıştır.

🎥 Sunumlarımız, görseller, videolar ve örnek vaka anlatımları ile desteklenerek katılımcının konuyu sadece duyması değil, gerçekten kavraması hedeflenir.

💬 Teknik anlatımdan uzak, anlaşılır ve uygulamaya dönük bir içerikle farmakovijilansın temelleri sağlam şekilde aktarılır.

Sıkıcı slaytlardan uzak, akılda kalıcı ve denetime hazır eğitim içerikleri ile tanışın.

Her çalışan aynı bilgiyle başlamaz — biz de eğitimlerimizi buna göre tasarladık.

PharmaSoft farmakovijilans eğitimleri, çalışanlarınızın görev alanı ve bilgi düzeyine göre üç ayrı seviyede sunulmaktadır:

🔵 Başlangıç
Farmakovijilans ile yeni tanışanlar veya destek birim çalışanları için temel bilgiler, tanımlar ve bildirim sürecine giriş.

🟠 Orta Seviye
Farmakovijilans sürecine dahil olan ve belirli sorumluluklara sahip ekipler için uygulamalı anlatımlar, örnekler ve yasal çerçeve.

⚫ İleri Seviye
Uzmanlar ve karar verici kadrolar için derinlemesine mevzuat analizi, denetim hazırlığı ve kritik süreç yönetimi.

Doğru bilgi, doğru seviyede verildiğinde fark yaratır.

Farmakovijilans eğitimlerimiz, katılımcılarınızın en iyi anlayacağı dilde sunulabilmesi için birden fazla dil seçeneğiyle hazırlanmıştır:

🇹🇷 Türkçe

🇬🇧 İngilizce

🇷🇺 Rusça

İletişimin gücünü biliyoruz — doğru dili seçin, etkiyi artırın.

Eğitim sonunda, katılımcıların konuyu ne ölçüde anladığını görmek amacıyla kısa bir değerlendirme sınavı uygulanır.

✅ Katılımın geçerli sayılması için %80 başarı oranı beklenir.

✅Bu oran sağlanamazsa, eğitim ücretsiz olarak yeniden sunulur.

Bu değerlendirme; hem bilgi düzeyini ölçmek, hem de eksik kalan noktaları belirleyerek öğrenme sürecini tamamlamak amacıyla yapılır.

Çünkü sağlam bir farmakovijilans sistemi, sağlam bilgiyle başlar.

Eğitimi başarıyla tamamlayan katılımcılara,
PharmaSoft İlaç Bilişim Danışmanlık Hiz. Ltd. Şti. tarafından
katılım belgesi düzenlenir.

Bu belge, ilgili kişinin eğitim programına katıldığını ve içeriğini başarıyla tamamladığını gösterir.

Eğitim süresince katılımcılar;

🔍 Potansiyel sinyalin tespiti
✅ Validasyon ve teyit
📊 Analiz ve önceliklendirme
📌 Eylem önerileri oluşturma ve değerlendirme
gibi süreç adımlarını uygulamalı örneklerle öğrenir.

Amaç, olası sinyalleri doğru şekilde ele alabilen, karar mekanizmalarını besleyen güçlü ekipler oluşturmaktır.

📘 Eğitim, güncel yönetmelik ve İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu – Modül VII: Sinyal Yönetimi çerçevesinde hazırlanmıştır.

🧠 Katılımcılar; potansiyel sinyalin tanımlanması, validasyonu, önceliklendirilmesi, değerlendirilmesi ve gerektiğinde eylem önerilerinin oluşturulması gibi sinyal yönetiminin tüm aşamaları hakkında bilgi sahibi olur.

🔬 Eğitimin içeriğinde ayrıca geleneksel ve kantitatif sinyal analiz yöntemleri, kalite standartları ve kurumsal sorumluluklar da yer alır.

🎥 Sunumlar; görseller, videolar ve örnek vakalarla zenginleştirilmiştir.

Katılımcılar yalnızca dinlemez — sinyal yönetimini hem görsel hem uygulamalı olarak deneyimler.

Her çalışan aynı bilgiyle başlamaz — biz de eğitimlerimizi buna göre tasarladık.

PharmaSoft farmakovijilans eğitimleri, çalışanlarınızın görev alanı ve bilgi düzeyine göre üç ayrı seviyede sunulmaktadır:

🔵 Başlangıç
Farmakovijilans ile yeni tanışanlar veya destek birim çalışanları için temel bilgiler, tanımlar ve bildirim sürecine giriş.

🟠 Orta Seviye
Farmakovijilans sürecine dahil olan ve belirli sorumluluklara sahip ekipler için uygulamalı anlatımlar, örnekler ve yasal çerçeve.

⚫ İleri Seviye
Uzmanlar ve karar verici kadrolar için derinlemesine mevzuat analizi, denetim hazırlığı ve kritik süreç yönetimi.

Doğru bilgi, doğru seviyede verildiğinde fark yaratır.

Farmakovijilans eğitimlerimiz, katılımcılarınızın en iyi anlayacağı dilde sunulabilmesi için birden fazla dil seçeneğiyle hazırlanmıştır:

🇹🇷 Türkçe

🇬🇧 İngilizce

İletişimin gücünü biliyoruz — doğru dili seçin, etkiyi artırın.

Eğitim sonunda, katılımcıların konuyu ne ölçüde anladığını görmek amacıyla kısa bir değerlendirme sınavı uygulanır.

✅ Katılımın geçerli sayılması için %80 başarı oranı beklenir.

✅Bu oran sağlanamazsa, eğitim ücretsiz olarak yeniden sunulur.

Bu değerlendirme; hem bilgi düzeyini ölçmek, hem de eksik kalan noktaları belirleyerek öğrenme sürecini tamamlamak amacıyla yapılır.

Çünkü sağlam bir farmakovijilans sistemi, sağlam bilgiyle başlar.

Eğitimi başarıyla tamamlayan katılımcılara,
PharmaSoft İlaç Bilişim Danışmanlık Hiz. Ltd. Şti. tarafından
katılım belgesi düzenlenir.

Bu belge, ilgili kişinin eğitim programına katıldığını ve içeriğini başarıyla tamamladığını gösterir.

Katılımcılar;

🔎 Risklerin tespiti ve tanımlanması
🛡️ Önleme ve risk azaltma stratejileri
📄 Güncel kılavuzlar doğrultusunda Risk Yönetim Planı’nın hazırlanması

gibi temel adımları hem teorik hem de uygulamalı olarak öğrenir.

Amaç, RYP’yi sadece doldurmak değil; süreci anlamak ve doğru risk yönetimi stratejileriyle bütünleştirmektir.

✅ Eğitim, güncel yönetmelik ve İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül VI – Risk Yönetimi Sistemleri temel alınarak hazırlanmıştır.

✅ Katılımcılar, RYP’nin yapısından güvenlilik spesifikasyonunun modüler bileşenlerine, risk minimizasyon faaliyetlerinin planlanmasından etkinliğin değerlendirilmesine kadar tüm süreci adım adım öğrenir.

✅ Eğitimde, gerçek hayattan alınan örnekler, video anlatımlar ve görsellerle desteklenmiş anlatım sayesinde teorik bilgiler pratik uygulamalarla pekiştirilir.

💡 Çünkü bir Risk Yönetim Planı yalnızca hazırlamış olmak için değil, gerçekten işe yaraması için oluşturulmalıdır.

Her çalışan aynı bilgiyle başlamaz — biz de eğitimlerimizi buna göre tasarladık.

PharmaSoft farmakovijilans eğitimleri, çalışanlarınızın görev alanı ve bilgi düzeyine göre üç ayrı seviyede sunulmaktadır:

🔵 Başlangıç
Farmakovijilans ile yeni tanışanlar veya destek birim çalışanları için temel bilgiler, tanımlar ve bildirim sürecine giriş.

🟠 Orta Seviye
Farmakovijilans sürecine dahil olan ve belirli sorumluluklara sahip ekipler için uygulamalı anlatımlar, örnekler ve yasal çerçeve.

⚫ İleri Seviye
Uzmanlar ve karar verici kadrolar için derinlemesine mevzuat analizi, denetim hazırlığı ve kritik süreç yönetimi.

Doğru bilgi, doğru seviyede verildiğinde fark yaratır.

Farmakovijilans eğitimlerimiz, katılımcılarınızın en iyi anlayacağı dilde sunulabilmesi için birden fazla dil seçeneğiyle hazırlanmıştır:

🇹🇷 Türkçe

🇬🇧 İngilizce

İletişimin gücünü biliyoruz — doğru dili seçin, etkiyi artırın.

Eğitim sonunda, katılımcıların konuyu ne ölçüde anladığını görmek amacıyla kısa bir değerlendirme sınavı uygulanır.

✅ Katılımın geçerli sayılması için %80 başarı oranı beklenir.

✅Bu oran sağlanamazsa, eğitim ücretsiz olarak yeniden sunulur.

Bu değerlendirme; hem bilgi düzeyini ölçmek, hem de eksik kalan noktaları belirleyerek öğrenme sürecini tamamlamak amacıyla yapılır.

Çünkü sağlam bir farmakovijilans sistemi, sağlam bilgiyle başlar.

Eğitimi başarıyla tamamlayan katılımcılara,
PharmaSoft İlaç Bilişim Danışmanlık Hiz. Ltd. Şti. tarafından
katılım belgesi düzenlenir.

Bu belge, ilgili kişinin eğitim programına katıldığını ve içeriğini başarıyla tamamladığını gösterir.

Her denetimde ilk bakılan, her sorumluluğun izini taşıyan: FSAD.

Bu eğitim, Farmakovijilans Sistemi Ana Dosyası’nın mevzuata uygun şekilde hazırlanması, sürekli güncel tutulması ve arşivlenmesi konularında katılımcılara hem teorik bilgi hem de uygulama pratiği kazandırır.

🔍 Dosya yapısı ve zorunlu içerikler
📅 Güncelleme süreçleri ve versiyon kontrolü
🗂 Denetime uygun dijital ve fiziksel arşivleme yöntemleri

FSAD sadece bir dosya değil; farmakovijilans sisteminizin hafızasıdır.

✅ Eğitimimiz, güncel yönetmelik ve İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül V – Farmakovijilans Sistemi Ana Dosyası çerçevesinde hazırlanmıştır.

✅ Eğitim, Farmakovijilans Sistemi Ana Dosyası’nın (FSAD) oluşturulması, güncel tutulması ve denetimlere hazır şekilde yönetilmesi süreçlerini detaylı biçimde ele alır.

✅ Sunumlarımız video ve görsellerle desteklenmiş olup, örnek dosya üzerinden ilerlenir.

✅ Katılımcılar, FSAD içinde yer alması gereken bölümleri (örneğin: farmakovijilans süreçleri, kalite sistemi, organizasyon yapısı, bilgisayarlı sistemler, değişiklik kontrolü vb.) adım adım tanımayı ve değerlendirmeyi öğrenir.

✅ Ayrıca Ek-I kapsamında değişiklik geçmişi takibi, versiyon kontrolü, kayıt defteri kullanımı gibi denetimlerde sıklıkla sorgulanan konular da uygulamalı biçimde aktarılır.

Çünkü iyi hazırlanmış ve sürdürülebilir bir FSAD, yalnızca yasal bir gereklilik değil; etkili bir farmakovijilans sisteminin omurgasıdır.

Her çalışan aynı bilgiyle başlamaz — biz de eğitimlerimizi buna göre tasarladık.

PharmaSoft farmakovijilans eğitimleri, çalışanlarınızın görev alanı ve bilgi düzeyine göre üç ayrı seviyede sunulmaktadır:

🔵 Başlangıç
Farmakovijilans ile yeni tanışanlar veya destek birim çalışanları için temel bilgiler, tanımlar ve bildirim sürecine giriş.

🟠 Orta Seviye
Farmakovijilans sürecine dahil olan ve belirli sorumluluklara sahip ekipler için uygulamalı anlatımlar, örnekler ve yasal çerçeve.

⚫ İleri Seviye
Uzmanlar ve karar verici kadrolar için derinlemesine mevzuat analizi, denetim hazırlığı ve kritik süreç yönetimi.

Doğru bilgi, doğru seviyede verildiğinde fark yaratır.

Farmakovijilans eğitimlerimiz, katılımcılarınızın en iyi anlayacağı dilde sunulabilmesi için birden fazla dil seçeneğiyle hazırlanmıştır:

🇹🇷 Türkçe

🇬🇧 İngilizce

İletişimin gücünü biliyoruz — doğru dili seçin, etkiyi artırın.

Eğitim sonunda, katılımcıların konuyu ne ölçüde anladığını görmek amacıyla kısa bir değerlendirme sınavı uygulanır.

✅ Katılımın geçerli sayılması için %80 başarı oranı beklenir.

✅Bu oran sağlanamazsa, eğitim ücretsiz olarak yeniden sunulur.

Bu değerlendirme; hem bilgi düzeyini ölçmek, hem de eksik kalan noktaları belirleyerek öğrenme sürecini tamamlamak amacıyla yapılır.

Çünkü sağlam bir farmakovijilans sistemi, sağlam bilgiyle başlar.

Eğitimi başarıyla tamamlayan katılımcılara,
PharmaSoft İlaç Bilişim Danışmanlık Hiz. Ltd. Şti. tarafından
katılım belgesi düzenlenir.

Bu belge, ilgili kişinin eğitim programına katıldığını ve içeriğini başarıyla tamamladığını gösterir.

Bu eğitim, periyodik yarar/risk değerlendirme raporlarının (PYRDR) hazırlanması, arşivlenmesi ve Kuruma sunulması süreçlerinde katılımcıların yetkinliğini artırmayı hedefler.

📄 Güncel kılavuzlara uygun içerik yapısı
📊 Yarar/risk dengesinin bilimsel olarak analiz edilmesi
🗂 Hazırlama / arşivleme standartları ve zamanında bildirim yükümlülükleri

Tüm bu konular, teorik bilgiyle birlikte gerçek örnekler ve uygulamalı anlatımlarla desteklenir.

PYRDR hazırlamak yalnızca bir rapor süreci değil; ilacın yaşam döngüsüne dair stratejik bir bakış geliştirmektir.

✅ Eğitim, İyi Farmakovijilans Uygulamaları Kılavuzu – Modül III temel alınarak, PYRDR’nin yapısı, içeriği, kapsamı ve değerlendirme süreçleri doğrultusunda tasarlanmıştır.

✅ Katılımcılar;

📌 İlacın onay sonrası yarar/risk profilini bilimsel veriler ışığında değerlendirmeyi,
📌 Rapor bölümlerini (giriş, özet, güvenlilik verileri, analizler, sonuçlar) etkili şekilde oluşturmayı,
📌 Yükümlülüklere uygun şekilde PYRDR’yi zamanında sunmayı / arşivlemeyi öğrenir.

✅ Eğitim içeriği, örnek raporlar, video anlatımlar ve görseller ile desteklenmiş; teorik bilgi pratiğe dönüştürülmüştür.

PYRDR hazırlama yalnızca bir raporlama yükümlülüğü değil, ilacın yaşam döngüsü boyunca güvenliliğini yönetme sorumluluğudur.

Her çalışan aynı bilgiyle başlamaz — biz de eğitimlerimizi buna göre tasarladık.

PharmaSoft farmakovijilans eğitimleri, çalışanlarınızın görev alanı ve bilgi düzeyine göre üç ayrı seviyede sunulmaktadır:

🔵 Başlangıç
Farmakovijilans ile yeni tanışanlar veya destek birim çalışanları için temel bilgiler, tanımlar ve bildirim sürecine giriş.

🟠 Orta Seviye
Farmakovijilans sürecine dahil olan ve belirli sorumluluklara sahip ekipler için uygulamalı anlatımlar, örnekler ve yasal çerçeve.

⚫ İleri Seviye
Uzmanlar ve karar verici kadrolar için derinlemesine mevzuat analizi, denetim hazırlığı ve kritik süreç yönetimi.

Doğru bilgi, doğru seviyede verildiğinde fark yaratır.

Farmakovijilans eğitimlerimiz, katılımcılarınızın en iyi anlayacağı dilde sunulabilmesi için birden fazla dil seçeneğiyle hazırlanmıştır:

🇹🇷 Türkçe

🇬🇧 İngilizce

İletişimin gücünü biliyoruz — doğru dili seçin, etkiyi artırın.

Eğitim sonunda, katılımcıların konuyu ne ölçüde anladığını görmek amacıyla kısa bir değerlendirme sınavı uygulanır.

✅ Katılımın geçerli sayılması için %80 başarı oranı beklenir.

✅Bu oran sağlanamazsa, eğitim ücretsiz olarak yeniden sunulur.

Bu değerlendirme; hem bilgi düzeyini ölçmek, hem de eksik kalan noktaları belirleyerek öğrenme sürecini tamamlamak amacıyla yapılır.

Çünkü sağlam bir farmakovijilans sistemi, sağlam bilgiyle başlar.

Eğitimi başarıyla tamamlayan katılımcılara,
PharmaSoft İlaç Bilişim Danışmanlık Hiz. Ltd. Şti. tarafından
katılım belgesi düzenlenir.

Bu belge, ilgili kişinin eğitim programına katıldığını ve içeriğini başarıyla tamamladığını gösterir.