Bu eğitim, ilaç ruhsatlandırma süreçlerinde görev alan ekiplerin, başvurudan yenilemeye, devirden varyasyona kadar tüm adımlarda uygulamaya dönük bilgi ve becerilerini geliştirmeyi hedefler.

📂 e-CTD formatında ruhsat dosyası hazırlama
📌 Ruhsat başvuru sürecine ilişkin strateji ve teknik detaylar
🔁 Varyasyon, devir ve yenileme başvurularında dikkat edilmesi gerekenler

Eğitim, güncel yasal düzenlemeler çerçevesinde; örnek dosyalar, karşılaşılan yaygın hatalar ve iyi uygulama örnekleriyle zenginleştirilmiştir.

Eğitimin amacı, ruhsatlandırma gibi kritik öneme sahip bir süreci;
🔹 doğru planlayan,
🔹 süreci baştan sona etkin şekilde yöneten
🔹 ve minimum geri bildirimle başarıyla sonuçlandıran nitelikli uzmanlar yetiştirmektir.

✅ Güncel yönetmelik ve standartlar çerçevesinde hazırlanmıştır.

✅ Eğitim sunumlarımız video ve görseller ile zenginleştirilmiştir.

Eğitim sonunda, katılımcıların konuyu ne ölçüde anladığını görmek amacıyla kısa bir değerlendirme sınavı uygulanır.

✅ Katılımın geçerli sayılması için %80 başarı oranı beklenir.

✅Bu oran sağlanamazsa, eğitim ücretsiz olarak yeniden sunulur.

Bu değerlendirme; hem bilgi düzeyini ölçmek, hem de eksik kalan noktaları belirleyerek öğrenme sürecini tamamlamak amacıyla yapılır.

Çünkü sağlam bir farmakovijilans sistemi, sağlam bilgiyle başlar.

Eğitimi başarıyla tamamlayan katılımcılara,
PharmaSoft İlaç Bilişim Danışmanlık Hiz. Ltd. Şti. tarafından
katılım belgesi düzenlenir.

Bu belge, ilgili kişinin eğitim programına katıldığını ve içeriğini başarıyla tamamladığını gösterir.