Ruhsatlandırma Süreçlerine Hakim Olun!

• Ruhsatlandırma, varyasyon ve ruhsat yenileme süreçlerine bütüncül bakış
• Güncel mevzuat ve Bakanlık uygulamalarına dayalı içerik
• Sahadaki gerçek örnekler ve uygulama odaklı yaklaşım
• Süreçleri daha doğru, kontrollü ve etkin yönetmeye yönelik bilgi seti

Online CTD Dosya Hazırlama ve Ruhsatlandırma Süreçleri Eğitimi

Yoğun ilgi üzerine yeniden! 🎯

Artan katılımcı talebi doğrultusunda üçüncü kez düzenlenen Ruhsatlandırma Eğitimi, güncellenmiş tarihi ile tekrar katılımcılarla buluşuyor.

📅 Eğitim Tarihi: 6 Şubat 2026
🕘 Saat: 09.00 – 15.30
💻 Format: Canlı Online Eğitim
📜 Katılım: Katılım Belgeli
💰 Ücret: 5.500 TL (KDV dahil)

Eğitmen
Ruhsatlandırma alanında 17 yıllık deneyime sahip sektör profesyoneli Burcu KOYUNCU.

Eğitim Programı

I. Oturum (09.15 – 10.15)
• Ruhsatlandırma Hakkında Genel Bilgi
• Güncel Mevzuat
• Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırılması

II. Oturum (10.30 – 12.00)
• Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırılması (Devam)

III. Oturum (13.00 – 14.00)
• CTD Dosya Hakkında Genel Bilgiler
• CTD Dosyanın Hazırlanması & Organize Edilmesi

IV. Oturum (14.15 – 15.00)
• e-CTD Başvuru

Soru – Cevap (15.15 – 15.30)

🎯 Eğitim Sonunda Kazanımlar

• Ruhsatlandırma süreçlerine ve güncel mevzuata hâkimiyet
• CTD dosya yapısını doğru şekilde kurgulama becerisi
• e-CTD başvuru adımlarında uygulama pratiği kazanma
• Ruhsat dosyalarında sık yapılan hataları önleme

Detaylı bilgi ve kayıt için: business@pharmasoft.com.tr

Kontenjan sınırlıdır.

Beşeri Tıbbi Ürünler Varyasyon Başvuru Eğitimi

Varyasyon süreçlerinde doğru sınıflandırma ile fark yaratın!
Başvurularınızı daha kontrollü ve hızlı yönetin.

📅 Eğitim Tarihi: 12 Mart 2026
🕘 Saat: 09.00 – 12.00
💻 Format: Canlı Online Eğitim
📜 Katılım: Katılım Belgeli
💰 Ücret: 4.500 TL (KDV dahil)

Eğitmen
Ruhsatlandırma alanında 17 yıllık deneyime sahip sektör profesyoneli Burcu KOYUNCU

🎯 Eğitim Kazanımları

• Varyasyon türlerini (TİP IA, TİP IB, TİP II, Çeşitleme) doğru ayırt edebilme
• Değişikliklerin varyasyon kapsamını doğru değerlendirebilme
• Mevzuata ve Bakanlık uygulamalarına uygun varyasyon sınıflandırması yapabilme
• CTD dosyasında güncellenecek bölümleri doğru ve eksiksiz belirleyebilme
• Sık yapılan varyasyon hatalarını ve geri dönüş nedenlerini tanıyabilme
• Doğru sınıflandırma ile zaman ve maliyet kaybını azaltabilme
• Hızlı ve sorunsuz onaya yönelik varyasyon stratejileri geliştirebilme
• Varyasyon başvurularını uçtan uca daha kontrollü yönetebilme

Eğitim programına ilişkin detaylar daha sonra paylaşılacaktır.

Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsat Yenileme Eğitimi ve PYRDR Hazırlanması

Ruhsat yenileme ve PYRDR süreçlerini güvenle yönetin!
Hata riskini azaltın, Bakanlık beklentilerine uyum sağlayın.

📅 Eğitim Tarihi: 27 Mart 2026
🕘 Saat: 09.00 – 14.00
💻 Format: Canlı Online Eğitim
📜 Katılım: Katılım Belgeli
💰 Ücret: 5.500 TL (KDV dahil)

Eğitmenler
Ruhsatlandırma alanında 17 yıllık deneyime sahip sektör profesyoneli Burcu KOYUNCU.

Farmakovijilans ve ilaç güvenliliği alanında 25 yılı aşkın deneyime sahip sektör profesyoneli, PharmaSoft Kurucu Ortağı ve Genel Müdürü Ecz. Rabia Ayşe ÇETİN.

🎯 Eğitim Kazanımları

• Ruhsat yenileme sürecinin mevzuat gerekliliklerini ve başvuru adımlarını öğrenme
• PYRDR raporlarının ürün kapsamı, zamanlaması ve içeriğini kavrama

• Ruhsat yenileme ve PYRDR süreçlerini birbiriyle uyumlu şekilde planlayabilme
• Dosya hazırlığında eksik ve hatalı başvuru riskini azaltabilme
• Bakanlık beklentilerine uygun zamanlama ve strateji geliştirebilme
• Süreçleri daha hızlı, kontrollü ve sürdürülebilir şekilde yönetebilme
• Sık karşılaşılan uygulama hatalarını ve pratik çözüm yollarını tanıyabilme

Eğitim programına ilişkin detaylar daha sonra paylaşılacaktır.