Online CTD Dosya Hazırlama ve Ruhsatlandırma Süreçleri Eğitimi
Yoğun ilgi üzerine yeniden! 🎯
Ekim ayında gerçekleştirdiğimiz Ruhsatlandırma Eğitimi’ni kaçıranlar için ikinci fırsat!
📅 Eğitim Tarihi: 6 Aralık 2025
🕘 Saat: 09.00 – 15.00
💻 Format: Canlı Online Eğitim
📜 Katılım: Katılım Belgeli
💰 Ücret: 4.000 TL (KDV dahil)
Eğitmen
Ruhsatlandırma alanında 17 yıllık deneyime sahip sektör profesyoneli Burcu KOYUNCU
Eğitim Programı
I. Oturum (09.15 – 10.15)
• Ruhsatlandırma Hakkında Genel Bilgi
• Güncel Mevzuat
• Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırılması
II. Oturum (10.30 – 12.00)
• Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırılması (Devam)
III. Oturum (12.45 – 13.45)
• CTD Dosya Hakkında Genel Bilgiler
• CTD Dosyanın Hazırlanması & Organize Edilmesi
IV. Oturum (14.00 – 14.45)
• e-CTD Başvuru
Soru-Cevap 14.45 – 15.00
🎯 Eğitim Sonunda Kazanımlar
• Ruhsatlandırma süreçlerine ve güncel mevzuata hâkimiyet
• CTD dosya yapısını doğru şekilde kurgulama becerisi
• e-CTD başvuru adımlarında uygulama pratiği kazanma
• Ruhsat dosyalarında sık yapılan hataları önleme
📧 Detaylı bilgi ve kayıt için: business@pharmasoft.com.tr
📌 Kontenjan sınırlıdır.
Online Ruhsatlandırma Eğitimi
Eğitim Tarihi: 23 – 24 Ekim 2025
Saat: 09.00 – 16.00
Süre: 2 Gün | Toplam 14 Saat
Format: Canlı Online Eğitim
Katılım: Katılım Belgeli
Ücret: 7.000 TL (KDV dahil)
Eğitmen Bilgisi
Eğitim, ruhsatlandırma alanında 17 yıllık deneyime sahip sektör profesyoneli Burcu KOYUNCU tarafından verilecektir.
Eğitimin Amacı
Katılımcılara beşeri tıbbi ürünlerin ruhsatlandırma süreçleri, güncel mevzuat, CTD dosya yapısı ve EBS sistemi hakkında kapsamlı bir genel bakış kazandırmak.
Eğitim, uygulamada sık yapılan hatalara değinerek pratik ipuçları sunmayı hedefler.
Eğitim Programı
- Gün – Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırılması
- Ruhsatlandırmaya genel bakış ve mevzuat
- Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırma Yönetmeliği
- Süreç akışları ve başvuru adımları
- Genel özet, değerlendirme ve soru-cevap
- Gün – CTD Dosya Hazırlama ve EBS Kullanımı
- CTD yapısına genel bakış
- CTD Modül 1, 2, 3, 4, 5
- EBS kullanımı: e-CTD Ruhsat Başvurusu, Genel Evrak Başvurusu, Varyasyon Başvurusu, Gelen-Giden Yazı Takibi
- Genel özet, değerlendirme ve soru-cevap
Eğitim Sonunda Kazanımlar
- Ruhsatlandırma süreçlerine ve güncel mevzuata hakimiyet
- CTD dosya yapısına hakimiyet
- EBS sisteminde başvuru yükleme ve kontrol adımlarını öğrenme
- Ruhsat dosyalarında sık yapılan hataları önleme
Kimler Katılmalı?
- Ruhsatlandırma alanında çalışan profesyoneller
- İlaç sektöründe yeni başlayanlar
- Ruhsatlandırma alanında kariyer hedefleyenler
- Eczacılık, kimya, biyoloji vb. bölümlerde okuyan öğrenciler
Ek Bilgiler:
- Eğitim dili Türkçedir.
- Kontenjan sınırlıdır.
👉 Detaylı bilgi ve kayıt için: business@pharmasoft.com.tr
Ruhsatlandırma
Eğitimi
- AMAÇ
- İÇERİK
- ÖLÇME VE DEĞERLENDİRME
- KATILIM BELGESİ
Bu eğitim, ilaç ruhsatlandırma süreçlerinde görev alan ekiplerin, başvurudan yenilemeye, devirden varyasyona kadar tüm adımlarda uygulamaya dönük bilgi ve becerilerini geliştirmeyi hedefler.
📂 e-CTD formatında ruhsat dosyası hazırlama
📌 Ruhsat başvuru sürecine ilişkin strateji ve teknik detaylar
🔁 Varyasyon, devir ve yenileme başvurularında dikkat edilmesi gerekenler
Eğitim, güncel yasal düzenlemeler çerçevesinde; örnek dosyalar, karşılaşılan yaygın hatalar ve iyi uygulama örnekleriyle zenginleştirilmiştir.
Eğitimin amacı, ruhsatlandırma gibi kritik öneme sahip bir süreci;
🔹 doğru planlayan,
🔹 süreci baştan sona etkin şekilde yöneten
🔹 ve minimum geri bildirimle başarıyla sonuçlandıran nitelikli uzmanlar yetiştirmektir.
Eğitim İçeriği
✅ Güncel yönetmelik ve standartlar çerçevesinde hazırlanmıştır.
✅ Eğitim sunumlarımız video ve görseller ile zenginleştirilmiştir.
Eğitimde Ölçme Ve Değerlendirme
Eğitim sonunda, katılımcıların konuyu ne ölçüde anladığını görmek amacıyla kısa bir değerlendirme sınavı uygulanır.
✅ Katılımın geçerli sayılması için %80 başarı oranı beklenir.
✅Bu oran sağlanamazsa, eğitim ücretsiz olarak yeniden sunulur.
Bu değerlendirme; hem bilgi düzeyini ölçmek, hem de eksik kalan noktaları belirleyerek öğrenme sürecini tamamlamak amacıyla yapılır.
Çünkü sağlam bir farmakovijilans sistemi, sağlam bilgiyle başlar.
Katılım Belgesi
Eğitimi başarıyla tamamlayan katılımcılara,
PharmaSoft İlaç Bilişim Danışmanlık Hiz. Ltd. Şti. tarafından
katılım belgesi düzenlenir.
Bu belge, ilgili kişinin eğitim programına katıldığını ve içeriğini başarıyla tamamladığını gösterir.
Veri Gizliliği ve Kişisel Verilerin Korunması
Ürünlerimiz
Hizmetlerimiz
Demo Talebi
Yazılımlarımız veya vermekte olduğumuz hizmetle ilgili bilgi veya demo talebiniz varsa aşağıdaki bağlantıdan bize ulaşın.
Bu sitede yayımlanan her türlü görsel, yazı vb. materyal PharmaSoft İlaç Bilişim Danışmanlık Hizmetleri Ltd. Şti’ ne aittir. Tüm hakları saklıdır.
Copyright © 2022 PharmaSoft.com™ | Bu site PharmaSoft Geliştirme Atölyesi tarafından geliştirilmiştir. atelier@pharmasoft.com.tr adresi üzerinden iletişime geçebilirsiniz.