PharmaBASE: İlaç Güvenliliği ve Farmakovijilans Yönetim Sistemi

PharmaBASE, ilaç güvenliliği süreçlerinizi tek bir merkezi platformda birleştirir. Advers reaksiyon bildirimi, periyodik yarar-risk değerlendirme raporları (PYRDR), sinyal takibi, risk yönetimi, kalite sistemleri ile eğitim ve sözleşme yönetimi gibi tüm farmakovijilans operasyonlarınızı dijitalleştirir. Tüm süreçlerinizi denetlenebilir, izlenebilir ve kurumsal hafızanızı güçlendirecek şekilde kayıt altına alarak uyumluluk süreçlerinizde tam kontrol sağlanır.

PharmaBASE ile kullanıcı bazlı oturumlar ve işlem tarihçeleri üzerinden farmakovijilans süreçlerinin güvenli bir şekilde yürütülmesi sağlanır. Firma ve müşteri bazlı erişim yetkilendirmeleri sayesinde, hassas güvenlilik verilerinin kontrollü, şeffaf ve denetimlere hazır biçimde yönetilmesi gerçekleştirilir.

PharmaBASE altyapısında, farmakovijilans süreçlerinin tamamını kapsayan 14 ana modül ve bu modüllere bağlı alt bileşenler ile kapsamlı bir sistem oluşturulur. Her bir modülün TİTCK, EMA ve FDA regülasyonlarına tam uyumlu olacak şekilde geliştirilmesi sağlanır. İhtiyaçlar doğrultusunda modüllerin hem bağımsız biçimde hem de sistem bütünlüğü içerisinde tam entegre olarak çalışması gerçekleştirilir. Sunulan bu esnek yapı sayesinde, tüm iş süreçlerinin dijitalleştirilmesi ve operasyonel takibin kesintisiz bir şekilde yapılması sağlanır.