Uçtan Uca Farmakovijilans ve Ruhsatlandırma Danışmanlığı

PharmaSoft, ilaç sektöründe faaliyet gösteren firmalara farmakovijilans ve ruhsatlandırma alanlarında uzman danışmanlık sunar. Vaka yönetiminden literatür taramasına, güvenlilik raporlamasından ruhsat süreçlerine kadar ihtiyaç duyduğunuz tüm adımlarda yanınızda oluruz. Amacımız, süreçlerinizi yalnızca yürütmek değil; daha doğru, daha hızlı ve daha güvenli şekilde yönetmenizi sağlamaktır.

+
Etkin Madde
+
Ürün
+
Proje

Sizin için Takip Eden, Yöneten ve Çözüm Üreten Ekibimiz

PharmaSoft ekibi, ilaç firmalarının farmakovijilans ve ruhsatlandırma süreçlerinde arka planda güvenilir bir danışmanlık gücü olarak çalışır. Mevzuat takibi, doküman hazırlığı, bildirim süreçleri, raporlama ve operasyonel kontroller uzmanlarımız tarafından düzenli şekilde yürütülür. Böylece müşterilerimiz, kritik uyum süreçlerinde neyin ne zaman yapılacağını tek başına takip etmek zorunda kalmaz.

Rabia Ayşe Çetin

Rabia Ayşe Çetin

Kurucu Ortak & Genel Müdür

Onur Can Toker

Onur Can Toker

İş Geliştirme Müdürü

H. Aykut Yemenli

H. Aykut Yemenli

BT Müdürü

İlknur Bulut

İlknur Bulut

Farmakovijilans Müdürü

Danışmanlık Hizmetlerimizi Güçlendiren Dijital Sistemlerimiz

Uzman Destek. Güvenli Sistemler. İzlenebilir Süreçler

PharmaSoft Suite; farmakovijilans ve ruhsatlandırma süreçlerinde sunduğumuz danışmanlık hizmetlerini daha güvenli, düzenli ve takip edilebilir hale getiren dijital çözüm ailesidir.

PharmaBASE, PharmaSEARCH ve DetectIO ile vaka yönetimi, literatür taraması, sinyal takibi ve raporlama süreçlerinizi uzman ekibimizle birlikte daha kontrollü şekilde yönetmenize destek oluruz.

İş Ortağınız Olalım

Danışmanlığı Teknolojiyle Buluşturan Çözümlerimiz

Dijital Ekosistem

Farmakovijilans için

PharmaSEARCH

Literatür Tarama Platformu

  • Yerel ve global literatür tarama süreçlerinizi düzenli takip edin
  • Literatür takibinizi kolaylaştırın, güvenilir tarama sonuçlarına tek platformdan ulaşın
  • Literatür tarama kayıtlarını raporlanabilir ve denetlenebilir hale getirin
Keşfet

PharmaBASE

Farmakovijilans Veritabanı

  • 14 entegre modülüyle farmakovijilans süreçlerinizi uçtan uca yönetin
  • E2B(R3), CIOMS, TÜFAM bildirim akışlarınızı tek platformda izleyin
  • Farmakovijilans operasyonlarında veri bütünlüğünü ve süreç kontrolünü güçlendirin
Keşfet

DetectIO

Sinyal Tespit Uygulaması

  • Güvenlilik verilerindeki potansiyel sinyalleri sistematik olarak değerlendirin
  • Veri odaklı analizlerle sinyal yönetimi süreçlerinizi destekleyin
  • Risk takibi ve karar alma süreçlerinde daha güçlü içgörüler elde edin
Keşfet

Dijital Farmakovijilans Sistemlerimizin Temel Yetkinlikleri

Literatür Taraması ve NLP

Yerel ve global literatür tarama süreçlerini yapay zekâ destekli sınıflandırma ile daha izlenebilir ve verimli hale getirir.

Vaka ve Rapor Yönetimi

Advers olay, ICSR, PBRER/PSUR ve RMP süreçlerinde kayıt, takip ve raporlama akışlarını tek merkezde yönetir.

Uyum ve Veri Güvenliği

TİTCK, EMA, MedDRA, e-imza, denetim izi ve KVKK gerekliliklerini destekleyen güvenilir altyapı sunar.

Açık ve Entegre Platform

API, SSO, dışa aktarım ve paylaşılabilir rapor panoları ile farmakovijilans operasyonlarını daha bağlantılı hale getirir.

Sertifikalı Mükemmellik ve Güvenilir Uyum

ISO/IEC 27001:2022

ISO/IEC 27001:2022

ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

TC Sağlık Bakanlığı Onaylı FV Hizmet Sağlayıcısı

TC Sağlık Bakanlığı Onaylı FV Hizmet Sağlayıcısı

Farmakovijilans ve Ruhsatlandırma için Valide Çözümler

Farmakovijilans ve Ruhsatlandırma için Valide Çözümler

Veri Bütünlüğünden Denetim Şeffaflığına

Farmakovijilans ve ruhsatlandırma süreçlerinde güvenilir veri, izlenebilir iş akışı ve denetime hazır raporlama sunuyoruz. İlaç güvenliliği, regülasyon uyumu ve dijital süreç yönetimi alanlarında firmanızın operasyonel kontrolünü güçlendiriyoruz.

  • Farmakovijilans ve raporlama süreçlerinizi sadeleştirin
  • Veri bütünlüğünü güvenilir dijital altyapıyla koruyun
  • Denetim süreçlerinde izlenebilir ve şeffaf kayıt yönetimi sağlayın
Veri Bütünlüğünden Denetim Şeffaflığına
Veri Bütünlüğünden Denetim Şeffaflığına Robotu

Sektör Liderleri Bize Güveniyor

Valide edilmiş yazılım ve uyum uzmanlığı ile küresel ilaç firmalarını destekliyoruz.

İş Ortağı Olun
Abdi İbrahim
ALK
ANSM
Argis
Asfarma
Atabay
Avita
Beymed
BFARM
Dincsa
EMA
FDA
Galepharma
Ibrahim-Etem
ibsa
Istanbul-Ilac
Lareb
MCG
MHRA
Milpha
Nobel
Osifarma
Pharmer
Polifarma
PremiumPharma
RA-Ilac
Rompharm
Sağlik-Bakanligi
TCT
Tebem
TITCK
TobioNovel
Toprak
Vefa

İş Ortaklarımız Ne Diyor?

Yaptığımız işi en iyi anlatanlar biz değiliz, bizimle yol arkadaşlığı yapanlar. PharmaSoft’la çalışan değerli iş ortaklarımız; titizliğimizi, şeffaf çalışma şeklimizi ve çözüm odaklı yaklaşımımızı kendi deneyimleriyle anlatıyor. Bu samimi paylaşımlar, her gün daha iyi hizmet sunmak için bize ilham veriyor. PharmaSoft olarak her iş birliğimizde uzun vadeli güven ve fayda yaratmayı önceliklendiriyoruz.

Çözüm Odaklı & Dinamik Yaklaşım

"Çözüm odaklı, güven veren ve dinamik yaklaşımından dolayı değerli PharmaSoft ailesine, firmamıza olan katkıları için teşekkür eder; iş birliğimizin önümüzdeki yıllarda da sürmesini temenni ederiz."


Dr. Ecz. Ömer Hulki OCAK
Bilimsel Operasyonlar Direktörü / NOBEL İLAÇ

PharmaText

Son Etkinlikler

Farmakovijilans ve ruhsatlandırma profesyonellerini güçlendirmek için tasarlanmış küresel etkinliklerimiz ve seminerlerimizle güncel kalın.

ISoP Seminerinden Haberler — Boston 2022

ISoP Seminerinden Haberler — Boston 2022

Yeni nesil farmakovijilans teknolojilerini keşfetmek ve uzmanlarımızla yüz yüze tanışmak için bize katılın.

5-6 Aralık 2022

Boston, ABD
İncele

PharmaSoft AKADEMİ

Farmakovijilans ve ruhsatlandırma profesyonellerini güçlendirmek için tasarlanmış online eğitim programlarımızla güncel kalın.

Ruhsatlandırma Temelleri

Ruhsatlandırma Temelleri

Dosya hazırlama, EMA ve TİTCK uyumluluğunu kapsayan kapsamlı e-öğrenme modülü.

12 Eylül 2026

Online

Kayıt Ol