DetectIO ile Gelişmiş Sinyal Tespiti ve Değerlendirme
PharmaSoft tarafından farmakovijilans ekiplerine özel olarak geliştirilen DetectIO platformu aracılığıyla, geniş hacimli advers reaksiyon verilerinin derinlemesine analizi gerçekleştirilir. Bu gelişmiş altyapı sayesinde, potansiyel ilaç güvenliliği sinyallerinin proaktif bir biçimde tespit edilmesi ve kapsamlı değerlendirme süreçlerinin etkin bir şekilde yürütülmesi sağlanır.
Sinyal Tespit ve Yönetimine Odaklı Altyapı
- Farmakovijilans ekiplerinin doğrudan kullanımına yönelik olarak tasarlanmış, kullanıcı dostu bir sinyal tespit platformu altyapısı
- Geniş hacimli advers reaksiyon verilerinin hızlı ve derinlemesine analiz edilmesi
- Gelişmiş istatistiksel ve algoritmik yöntemler kullanılarak güvenlilik sinyallerinin hassas bir biçimde değerlendirilmesi
- Tüm sinyal takip aşamalarının merkezi, tamamen izlenebilir ve sağlık otoritelerinin denetimlerine her an hazır bir sistem üzerinden yürütülmesi
50M+
İşlenen veri kaydı120K+
Analiz edilen advers olay30+
Aktif sinyal algoritması99.9%
Sistem uptime oranıKapsamlı Sinyal Tespiti ve İstatistiksel Analiz
DetectIO platformu aracılığıyla, advers reaksiyon verileri üzerinden özel olarak eğitilmiş
gelişmiş algoritmalar kullanılarak potansiyel ilaç güvenliliği sinyallerinin tespiti sağlanır.
PRR (Proportional Reporting Ratio) ve ROR (Reporting Odds Ratio) gibi kanıtlanmış
istatistiksel yöntemlerin yanı sıra, zaman serisi analizleri entegre edilerek sinyal
eğilimlerinin kesintisiz ve doğru bir şekilde takip edilmesi gerçekleştirilir.
Merkezi ve İzlenebilir Sinyal Değerlendirme Süreci
Altyapı tarafından tespit edilen potansiyel sinyallerin, gelişmiş sinyal değerlendirme
paneli üzerinden risk analizi ve uzman yorumlarıyla birlikte güvenle kayıt altına alınması
sağlanır. Kullanıcı bazlı oturum yönetimleri, detaylı işlem tarihçeleri ve esnek
yetkilendirme seçenekleri sayesinde; tüm sinyal değerlendirme operasyonlarının
tamamen izlenebilir, şeffaf ve sağlık otoritelerinin denetimlerine her an hazır biçimde
yönetilmesi gerçekleştirilir.
Modüler ve Entegre Analiz Yapısı
DetectIO sistem altyapısında, farmakovijilans ekiplerinin operasyonel ihtiyaçlarına
yönelik kullanıcıya özel filtreleme ve önceliklendirme seçenekleri sunulur. Cinsiyet, yaş,
ülke ve yıl gibi detaylı kırılımlar üzerinden medikal verilerin çok boyutlu olarak analiz
edilmesi sağlanır. Sistemin PharmaBASE ile tam uyumlu ve entegre çalışması
sağlanarak; sinyal kaynaklı ürün güncellemeleri, proaktif risk yönetimi ve belge
oluşturma süreçlerinin kesintisiz bir bütünlük içerisinde yürütülmesi gerçekleştirilir.
PharmaSoft Çözümleri Kimler İçin Geliştirilir?
- Kendi veri seti üzerinden sinyal üretmek isteyen ilaç firmaları
- Artan regülasyon baskısı altında çalışan farmakovijilans departmanları
- Veriye dayalı karar almak isteyen risk yönetim ekipleri
- TİTCK’ın yerelleşme çağrısına yanıt arayan yerli firmalar